1. Introduction
La cérébrolysine est un petit polypeptide moléculaire à haute teneur dans le tissu cérébral des mammifères, qui est également extrêmement important dans diverses activités fonctionnelles du cerveau humain.
C'est un extrait de cervelle de porc et une solution aqueuse de divers acides aminés, qui peuvent traverser la barrière hémato-encéphalique. Sa fonction principale est de pénétrer dans les cellules cérébrales, d'améliorer le métabolisme cellulaire, d'augmenter la nutrition cellulaire et d'améliorer la vitalité et la fonction des cellules cérébrales sous ischémie et hypoxie. Par conséquent, il a des effets anti-ischémiques, anti-vieillissement et anti-dysfonctionnement causés par l'ischémie et l'hypoxie. La cérébrolysine est principalement utilisée pour traiter la démence précoce, le dysfonctionnement cognitif précoce et le dysfonctionnement des cellules vasculaires cérébrales provoqué par une ischémie et une hypoxie cérébrales précoces. Il a également un effet sédatif. Il peut être utilisé pour l'insomnie, les troubles de la mobilité et l'amnésie causée par la dépression, l'anxiété et la schizophrénie. Il a un certain effet auxiliaire sur l'œdème cérébral et l'hémorragie cérébrale causée par une hémorragie cérébrale hypertensive.
2.Fonction
Cerebrolysin a les fonctions suivantes :
Gardez les mitochondries des cellules cérébrales dans un état normal et améliorez la mémoire.
L'activation du système nerveux central est utile pour la vitalité des cellules cérébrales et la réponse des membres.
Il peut aider les patients à se remettre d'une lésion cérébrale, à améliorer les troubles de la parole et à augmenter la croissance du cerveau.
Il peut nourrir les cellules cérébrales, améliorer l'activité des mitochondries et maintenir l'intégrité de la structure cellulaire et du fonctionnement normal.
3.Demande
La poudre de cérébrolysine est largement utilisée dans l'industrie pharmaceutique en utilisant
La cérébrolysine est un médicament qui peut reconstituer le qi et le yang, nourrir l'intelligence et calmer les nerfs, nourrir les reins et reconstituer le cerveau. Il peut être utilisé pour la neurasthénie, les vertiges causés par l'artériosclérose cérébrale, les accidents vasculaires cérébraux, l'hémiplégie, l'hématome cérébral, la thrombose cérébrale, l'insomnie, la rêverie, la perte de mémoire et d'autres maladies après une hémorragie intracérébrale hypertensive.

4. Norme de qualité
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Ilem |
Spécifiqueation |
Résultime |
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Apparence |
Poudre blanche ou jaune clair, propre, uniforme, exempte d'inclusions |
Conforme |
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Essai |
Supérieur ou égal à 98.0 pour cent |
99,5 % |
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Teneur en cendres |
Inférieur ou égal à 2,0 pour cent |
1,7 % |
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PH |
4.0-7.0 |
6.5 |
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Peroxyde |
Inférieur ou égal à 10 mg/kg |
Non détecté |
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Cr |
Inférieur ou égal à 2.0 mg/kg |
00,75 mg/kg |
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Comme |
Inférieur ou égal à 1.0 mg/kg |
<1.0 mg/kg |
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Heavy métal |
Inférieur ou égal à 50 mg/kg |
00,072 mg/kg |
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Nombre de colonies |
Inférieur ou égal à 1000 ufc/g |
100 ufc/g |
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Bactéries coliformes |
Inférieur ou égal à 50 MPN/100g |
<3 MPN/100g |
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Salmonelle |
Négatif |
Non détecté |
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Staphylococcus aureus |
Négatif |
Non détecté |
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Conclusion |
Conforme à la norme interne |
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5.Méthode d'analyse
5.1 Kjeldahl méthode
5. 1.1 Traitement de l'échantillon : bien peser0.2g~2g d'échantillon solide, 2g~5g d'échantillon semi-solide ou 10g~25g d'échantillon liquide (environ 3{{18} } mg ~ 40 mg d'azote), précis à 0,001 g, transféré dans une bouteille d'azote sec de 100 ml, 250 ml ou 500 ml, ajouter 0,4 g de sulfate de cuivre, 6 g de sulfate de potassium et 20 ml de sulfurique
acide, après avoir secoué doucement, placez un petit entonnoir dans l'embouchure de la bouteille et inclinez la bouteille à un angle de 45 degrés
à la toile métallique amiante avec de petits trous. Chauffez soigneusement, jusqu'à ce que le contenu soit complètement
carbonisé, une fois la mousse complètement arrêtée, renforcez la puissance de feu et maintenez le liquide dans la bouteille légèrement bouillant jusqu'à ce que le liquide soit bleu-vert, clair et transparent, continuez à chauffer pendant 0.5h ~ 1h. Retirer et refroidir, ajouter 20 ml d'eau, refroidir, transférer dans une bouteille de 100 ml, laver la bouteille d'azote avec de l'eau, ajouter la solution de lavage dans la fiole jaugée, ajouter de l'eau jusqu'au trait de jauge, mélanger et réserver. En même temps, faire le test à blanc de réactif.
5. 1.2 Détermination : Installer l'unité de distillation d'azote selon la figure 1. Ajouter de l'eau au générateur de vapeur aux 2/3, ajouter plusieurs billes de verre, ajouter quelques gouttes de solution d'alcool rouge de méthyle et des millilitres d'acide sulfurique pour garder l'eau acide, chauffez l'eau dans le générateur de vapeur jusqu'à ébullition et maintenez-la bouillante.
5. 1.3 Ajoutez 10.0mL de solution d'acide borique et 1 à 2 gouttes d'indicateur mixte A ou d'indicateur mixte B dans la bouteille réceptrice, et insérez l'extrémité inférieure du condenseur sous la surface du liquide . En fonction de la teneur en azote de l'échantillon, absorbez avec précision 2,0mL ~ 10,0mL du traitement de l'échantillon
liquide dans la chambre de réaction à partir de la petite coupelle en verre. Laver le petit verre avec 10 ml d'eau et le laisser couler dans la chambre de réaction, bouché avec le bouchon en forme de tige. Ajoutez 10,0 ml de solution d'hydroxyde de sodium dans la petite tasse en verre, soulevez le bouchon en verre et laissez-le s'écouler dans la chambre de réaction, fermez immédiatement le bouchon en verre et le joint d'eau. Serrez la vis de serrage et démarrez la distillation. Après 10 minutes de distillation, déplacer la bouteille de réception de distillat, la surface liquide quitte l'extrémité inférieure du condenseur et distiller pendant 1 min. Rincez ensuite l'extérieur de l'extrémité inférieure du condenseur avec une petite quantité d'eau et retirez la bouteille de réception de distillat à la vapeur. Titrer la solution avec de l'acide sulfurique ou de l'acide chlorhydrique jusqu'au point final. La couleur du point final est gris-bleu avec une solution d'indicateur mixte ; mélanger avec B, le point final est rouge gris clair. Faire en même temps des blancs réactifs.
5.2 Automatique Kjelda Analyseur
Pesez bien mélangé 0.2g ~ 2g d'échantillon solide, 2g ~ 5g d'échantillon semi-solide ou 10g ~ 25g d'échantillon liquide
(environ 30mg~40mg d'azote), précis à 0,001 g, dans le tube digestif, puis ajouter 0,4 g de sulfate de cuivre,
6g de sulfate de potassium et 20mL d'acide sulfurique dans le four de digestion pour digérer. Une fois que la température du four de digestion atteint 420 °C, continuez à digérer pendant 1 h, et lorsque le liquide dans le tube digestif est vert et transparent, sortez-le et refroidissez, puis ajoutez 50 mL d'eau. Les processus de dosage automatique, de distillation, de titrage et d'enregistrement des données de titrage se font sur l'analyseur automatique Kjeldahl (ajouter une solution d'hydroxyde de sodium, une solution standard d'acide chlorhydrique ou d'acide sulfurique et une solution d'acide borique contenant l'indicateur mixte A ou B avant utilisation).
6. Stabilité et sécurité
Nous avons effectué de nombreuses études de stabilité et de sécurité sur ce produit, selon des données de stabilité accélérées et à long terme, il présente des caractéristiques stables ; selon une étude clinique animale, il montre des résultats sûrs.
7. Certifications
KONO CHEM CO.LTD a été certifié ISO9001:2015 par un organisme de certification autorisé

8. Principaux Clients
KONO CHEM CO.LTD est devenu un membre important dans la fourniture de poudre de cérébrolysine aux fabricants alimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques de renommée mondiale tels que Johnson & Johnson, Hanhoo...

9.Expositions
Nous assistons toujours à des foires comme CPHi, FIC, Vitafoods, Supplyside west et élargissons notre marché dans les coins du monde, et souhaitons vivement que les gens dans le monde puissent bénéficier de KONO CHEM CO.LTD.

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