1. Introduction
La sulbutiamine est un dérivé de la vitamine B1. Le produit est décrit dans le brevet de médicament spécial 5921M comme une formulation à activité de vitamine B1, capable d'augmenter le taux sanguin de vitamine B1 et ayant un effet thérapeutique sur toutes les carences en vitamine B1.
C'est un composé synthétique, qui se compose de deux molécules de thiamine liées ensemble par un groupe soufré. En raison du fait qu'il s'agit d'un dimère de deux molécules de thiamine, c'est un médicament lipophile qui traverse la barrière hémato-encéphalique plus rapidement que la thiamine (Farid et Abdelwahab, 2016). Ainsi, il a une action neurotrope et peut augmenter les niveaux de esters de thiamine et de phosphate de thiamine dans le cerveau (Sevim et al., 2017).
Cependant, pendant le processus d'utilisation, l'indication, la posologie et le déroulement du traitement doivent être strictement contrôlés pour éviter la résistance aux médicaments ou une augmentation des infections bactériennes.

2. Norme de qualité
Article | spécification | Résultat |
Apparence | Poudre blanche à blanc cassé | poudre blanche |
Solubilité | Soluble dans le méthanol et l'éthanol ; pratiquement insoluble dans l'eau | Conforme |
CLHP | Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de la préparation de dosage correspond à celui du chromatogramme de la préparation standard, tel qu'obtenu dans le dosage | Conforme |
Eau | Inférieur ou égal à 1.0 pour cent | 0.49 % |
Chlorure | Inférieur ou égal à 0,02 % | Conforme |
Sulfate | Inférieur ou égal à 0,02 % | Conforme |
Métaux lourds | Inférieur ou égal à 10 ppm | Conforme |
Résidu à l'allumage | Inférieur ou égal à 0.10 % | Conforme |
Solvants résiduels | Éthanol Inférieur ou égal à 0,5 % Acétate d'éthyle Inférieur ou égal à 0,5 % Chlorure de méthylène Inférieur ou égal à 0,06 % | 00,060 % 00,041 % 00,028 % |
Diméthylaminopyridine | Inférieur ou égal à 200 ppm | 2ppm |
Substances apparentées | VB1 Inférieur ou égal à 0.10 pour cent Disulfure de thiamine Inférieur ou égal à 0.05 pour cent Total des impuretés (HPLC) Inférieur ou égal à 2,0 pour cent Pureté (HPLC) supérieure ou égale à 98.0 pour cent | N/D N/D 1,1 pour cent 98,9 % |
Dosage(anhydride) | 98,0 % ~102,0 % | 99,6 % |
Conclusion: | Conforme à la norme interne | |
3.Chromatogramme

4.Méthodes de test
Préparation de la solution
Solution à blanc : diluant.
Solution étalon : peser avec précision environ 25 mg d'étalon et transférer dans un flacon de 100 ml
de fiole jaugée. Dissoudre et diluer au volume avec le diluant et mélanger.
Solution d'essai : pesez avec précision environ 15 mg d'échantillon d'essai et transférez-le dans 100 ml de
fiole jaugée. Dissoudre et diluer au volume avec le diluant et mélanger.
>Procédure de test
Injecter séparément 20 ul de solution à blanc et de solution à tester dans le chromatographe. Enregistrer
le chromatogramme. Calculer le résultat par la méthode de zone normalisée sans tenir compte des pics
en raison de la solution à blanc.
>Calcul
Calculer le pourcentage d'échantillon d'essai dans la portion d'étalon prélevé :
Résultat=(ru/rs)×(Cs/Cu)×100
ru=Réponse maximale de l'exemple de solution
rs=réponse maximale de la solution standard
Cs=Concentration de la solution standard (mg/ml)
Cu= Concentration de la solution d'échantillon (mg/ml)
Dosage(anhydride)=Dosage×100/(100-pourcentage d'eau)
Limite : 98,0 pour cent -102.0 pour cent (anhydride)
5.Les fonctions
Le sulbutamide est utilisé pour traiter la carence en vitamine B1. Ses principaux avantages incluent :
Amélioration de la fonction du système nerveux : La shubuthiamine agit principalement sur le système nerveux, améliorant la capacité métabolique des cellules nerveuses et améliorant la fonction du système nerveux.
Soulager la fatigue : la sulbutamine peut améliorer le métabolisme énergétique dans le corps, améliorer l'état de fatigue musculaire et soulager la fatigue.
Améliorer la fonction cardiaque : la shubuthiamine a un effet protecteur sur les cellules du myocarde, peut améliorer la fonction cardiaque et prévenir les maladies cardiaques.
Améliorer la fonction du système digestif : la shubuthiamine peut favoriser le péristaltisme intestinal et améliorer la fonction du système digestif.
En résumé, le sulbutamide joue un rôle protecteur et thérapeutique principalement en améliorant les fonctions du système nerveux, du cœur et du système digestif.

6.Demande
La sulbutiamine est largement utilisée comme ci-dessous :
6.1. En tant qu'ingrédients alimentaires et de boissons.
6.2. En tant qu'ingrédients de produits sains.
6.3. En tant qu'ingrédients de suppléments nutritionnels.
6.4. En tant qu'ingrédients de l'industrie pharmaceutique et des médicaments généraux.
tels que : Infection du système urinaire : comme la cystite, la pyélonéphrite, etc.
Infection pulmonaire : comme la pneumonie, la bronchite, etc.
Otite moyenne, amygdalite et autres infections des oreilles, du nez et de la gorge.
Infection intestinale : comme la dysenterie, la fièvre typhoïde, etc.
Infections de la peau et des tissus mous : comme la cellulite, l'anthrax, etc.
Bronchite aiguë, légionellose, etc.
6.5. Comme aliment santé et ingrédients cosmétiques.

7. Étude de stabilité et de sécurité
Nous avons effectué de nombreuses études de stabilité et de sécurité sur ce produit, selon des données de stabilité accélérées et à long terme, il présente des caractéristiques stables ; selon une étude clinique animale, il montre des résultats sûrs.
8. Rapport de test tiers
Nous avons réalisé divers troisièmes rapports de test pour ce produit au cours des dernières années auprès d'organisations telles que SGS, Eurofins, Pony, etc. Toutes vos exigences de test peuvent être réalisées ici. Veuillez m'envoyer un e-mail si vous avez besoin de détails.
9. Certifications
Kono Chem Co.Ltd a été certifié ISO9001:2015 par un organisme de certification autorisé

10. Principaux Clients
Kono Chem Co.Ltd est devenu un membre important dans la fournitureSulbutiamine aux fabricants alimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques de renommée mondiale

11.Expositions
Nous assistons toujours à des foires comme CPHi, FIC, Vitafoods, Supplyside west et élargissons notre marché dans les coins du monde, et souhaitons vivement que les gens du monde puissent bénéficier de Kono Chem Co.Ltd.

12. Commentaires des clients
Nous avons un entrepôt américain à Miami et un entrepôt européen en Italie, nous avons des magasins en ligne à Alibaba, ce qui peut garantir la commodité de la transaction, ces stratégies ont également été bien accueillies par nos clients.

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