1. Introduction

La poudre d'acide rétinoïque 302-79-4 est le produit intermédiaire du métabolisme de la vitamine A. La vitamine An est transformée en trétinaldéhyde par la formation et le métabolisme de l'alcool in vivo, puis en trétinoïne, mais le trétinol et la trétinoïne peuvent se métaboliser et se transformer mutuellement. Cependant, la trétinoïne ne peut pas être réduite sous forme de trétinaldéhyde ou d'alcool. C'est un médicament couramment utilisé en dermatologie, qui est l'intermédiaire métabolique de la vitamine A (vitamine A) dans le corps, qui affecte principalement la croissance osseuse et le métabolisme épithélial, peut favoriser la prolifération et le renouvellement des cellules épithéliales, et peut inhiber la prolifération et différenciation des kératinocytes, de sorte que la kératose excessive puisse revenir à la normale, elle a donc un certain effet thérapeutique sur de nombreuses maladies avec kératose complète, kératose incomplète et hyperkératose Chemicalbook, et peut traiter une variété de maladies de la peau. Le frottis local pénètre rapidement dans la peau et peut augmenter considérablement le renouvellement des cellules épithéliales. Ce type de médicaments peut fortement et rapidement inhiber la sécrétion des glandes sébacées et réduire la sécrétion de sébum. De plus, ce produit a également des effets anti-tumoraux, favorisant la cicatrisation des plaies et anti-infectieux.

302-79-4

2.Fonctions

2.1 La poudre d'acide rétinoïque favorise le métabolisme de la peau, améliore la rugosité et la sécheresse de la peau et rend la peau grise brillante.

2.2 Améliorer le tissu cutin de la peau, améliorer l'élasticité et la transparence de la peau, rendre la peau tendre, blanche et plus saine.

2.3 Enlevez la saleté accumulée dans les pores, rétrécissez les pores et ayez un effet antibactérien. La sensation d'une peau différente après l'utilisation de produits de soutien contenant de la vitamine A acide est également différente.

Retinoic Acid Powder Functions

Traitement topique à la trétinoïne (acide rétinoïque) pour les taches hépatiques

3.Applications

3.1 Il est largement appliqué dans le domaine pharmaceutique.

3.2 La poudre d'acide rétinoïque 302-79-4 est utilisée pour les médicaments résistants aux kératinocytes cutanés et les médicaments de différenciation induits par les cellules

Retinoic Acid Powder Applications

4.Spécifications

Article

spécification

Résultat du test

Description

Identification

Poudre cristalline jaune

Le spectre d'absorption IR doit correspondre au spectre de référence

Poudre cristalline jaune Correspond

avec spectre de référence

Devrait présenter une absorption maximale à 352 nm

Présente une absorption maximale à

352nm

Perte au séchage

Pas plus de 0,5 %

0.18 %

Résidu à l'allumage

Pas plus de 0,1 %

00,05 %

Métaux lourds

Pas plus de 0,002 %

Moins de 0,002 %

Limite de l'isotrétinoïne

Pas plus de 5,0 pour cent

00,5 %

Essai

98.0 pour cent ~102.0 pour cent (calculé sur la base séchée)

99,95 pour cent

Conclusion

Il est conforme à toutes les exigences de l'USP 34

5.Organigramme

6.Méthode d'essai

ESSAIS SPÉCIFIQUES

. ABSORBANCE

Solution d'échantillon : 100 mg/mL dans de l'alcool déshydraté

Conditions spectrométriques

(VoirUltra-violet- Visible Spectroscopie〈857〉 .)

Longueur d'onde analytique : 440 nm

Cellule : 2 cm

Blanc : Alcool déshydraté

Analyse

Échantillons :Goûter solutionetBlanc

Critères d'acceptation : NMT 0.3

. ROTATION OPTIQUE,Spécifique Rotation〈781S〉 : plus 39.à plus 43. Solution d'échantillon : 5 mg/mL dans du méthanol

. PERTE AU SECHAGE〈731〉 : Sécher un échantillon sous vide à 60. pendant 2 h : il perd en NMT 0,5 % de son poids.

EXIGENCES SUPPLÉMENTAIRES

. EMBALLAGE ET ENTREPOSAGE : Conserver dans des contenants hermétiques et entreposer au réfrigérateur.

. ÉTIQUETAGE : Étiquetez-le pour indiquer qu'il est réservé à un usage vétérinaire.

. NORMES DE RÉFÉRENCE USP〈11〉 Acétate de trenbolone USP RS

Mélange d'adéquation du système d'acétate de trenbolone USP RS

Mélange contenant de la trenbolone et de l'acétate de dihydro-trenbolone conjugué dans une matrice d'acétate de trenbolone.

C20 H28O2

L'acide rétinoïque;

tous-trans-Acide rétinoïque [302-79-4].

DÉFINITION

La trétinoïne contient NLT 97.0 % et NMT 103,0 % de trétinoïne (C20 H28O2), calculé sur la base sèche.

Évitez l'exposition à une forte lumière et utilisez du verre à faible teneur en actinique.

ware dans l'exécution des procédures suivantes.

IDENTIFICATION

. A. ABSORPTION INFRAROUGE〈197M〉

. B. ABSORPTION ULTRAVIOLET〈197U〉 Longueur d'onde analytique : 352 nm

Milieu : Diluer 1 mL d'acide chlorhydrique 0.01 N avec de l'alcool isopropylique à 1 000 mL.

Solution d'échantillon : 4 µg/mL dansMoyen

Critères d'acceptation : les absorptivités ne diffèrent pas de plus de 3,0 %, calculées sur la base sèche.

ESSAI

. PROCÉDURE

Échantillon : 240 mg de trétinoïne

Système titrimétrique

Mode : Titrage direct

Titrant : 0.1 N méthylate de sodium VS

Détection des points finaux : Visuel

Analyse : dissoudre l'échantillon dans 50 ml de diméthylformamide et ajouter 3 gouttes d'une solution 1-dans-100 de bleu de thymol dans du diméthylformamide. Titrez avec le titrant jusqu'à un point final verdâtre. Effectuez une détermination à blanc et apportez toute correction nécessaire. Chaque mL de méthylate de sodium 0,1 N équivaut à 30,04 mg de trétinoïne (C20 H28O2).

Critères d'acceptation : 97,0 % - 103,0 % sur la base séchée

IMPURETÉS

. RÉSIDU À L'ALLUMAGE〈281〉 : NMT 0.1 pour cent

MÉTAUX LOURDS, méthode II〈231〉 : 20 ppm • (officiel 1-janvier-2018)

Phase mobile : isooctane, alcool isopropylique et acide acétique glacial (99,65 : 0.25 : 0.1)

Adéquation du système solution mère : 250 µg/mL de trétinoïne USP RS dans de l'isooctane préparé comme suit. Dissoudre une quantité d'USP Tretinoin RS dans une quantité minimale de chlorure de méthylène et ajouter une quantité appropriée d'isooctane à la concentration connue.

Solution mère standard : 250 µg/mL d'USP isotrétinoïne RS dans de l'isooctane préparé comme suit. Dissoudre une quantité d'USP Isotretinoin RS dans une quantité minimale de chlorure de méthylène et ajouter une quantité appropriée d'isooctane à la concentration connue.

Solution d'adéquation du système : transférez 5 mL de solution mère standard dans une fiole jaugée de 100- mL et ajoutez la solution mère d'adéquation du système au volume.

Solution standard : 12,5 µg/mL d'isotrétinoïne RS USP dans de l'isooctane à partir de la solution mère standard

Solution d'échantillon : transférer 25 mg de trétinoïne dans une fiole jaugée de 100- mL. Dissoudre dans une quantité minimale de chlorure de méthylène et ajouter de l'isooctane au volume.

7.RMN

Retinoic Acid NMR

8. Stabilité et sécurité

Nous avons effectué de nombreuses études de stabilité et de sécurité sur ce produit, selon des données de stabilité accélérées et à long terme, il présente des caractéristiques stables ; selon une étude clinique animale, il montre des résultats sûrs.

9.Certificat

KONO ISO