Somatostatine 51110-01-1

1. Introduction

Hormone de croissance libérant une hormone inhibitrice ; Stilamine, somatostatine

La poudre lyophilisée médicamenteuse doit être dissoute dans du sérum physiologique avant utilisation.

Ce produit est administré par voie intraveineuse via une injection à impact lent (3-5 minutes) de 250 microgrammes ou en continu à un débit de 250 microgrammes par heure.

Posologie (environ 3,5 microgrammes par heure par kilogramme de poids corporel).

Pour une perfusion continue, il est nécessaire de préparer une solution suffisante pour 12 heures en utilisant une dose de 3 milligrammes de ce produit. Le solvant peut être soit un sel physiologique

L'eau peut également être une solution de glucose à 5 % et le volume de perfusion doit être ajusté à 250 microgrammes par heure. Il est recommandé d'utiliser une seringue à perfusion.

-Traitement des hémorragies digestives hautes aiguës sévères (y compris les hémorragies variqueuses œsophagiennes) :

Il est recommandé d'injecter d'abord lentement 250 microgrammes de ce produit par voie intraveineuse en dose de charge, puis de procéder immédiatement à une injection intraveineuse de 250 microgrammes par heure.

Administration goutte à goutte. Lorsque l'intervalle entre deux perfusions et l'administration est supérieur à 3-5 minutes, 250 microgrammes de ce produit doivent être réinjectés par voie intraveineuse pour assurer une administration continue

Sexe.

Après l'arrêt d'un saignement massif (généralement dans les 12 à 24 heures), le traitement doit être poursuivi pendant 48 à 72 heures pour prévenir d'autres saignements.

Pour les cas ci-dessus, le temps de traitement habituel est de 120 heures.

-Traitement auxiliaire de la fistule pancréatique, de la fistule biliaire et de la fistule intestinale :

Le goutte-à-goutte intraveineux continu doit être administré à raison de 250 microgrammes par heure jusqu'à ce que la fistule soit fermée (2 à 20 jours). Ce traitement peut être utilisé

C'est une mesure auxiliaire de la nutrition parentérale totale. Une fois la fistule fermée, le goutte-à-goutte intraveineux de ce produit doit se poursuivre pendant 1 à 3 jours, puis arrêter progressivement le médicament pour

Action anti-rebond.

2. Fonction principale

[action pharmacologique] ① il peut inhiber la sécrétion de l'hormone de croissance, de l'hormone stimulant la thyroïde, de l'insuline et du glucagon. ② Il peut inhiber la sécrétion d'acide gastrique stimulée par le repas test et le 5-peptide gastrine, et inhiber la libération de pepsine et de gastrine. ③ Il peut réduire considérablement le débit sanguin viscéral, la pression de la veine porte, le débit sanguin et la pression de la circulation collatérale et le débit sanguin hépatique. ④ Il peut réduire l'exocrine et l'exocrine du pancréas, la sécrétion de l'estomac, de l'intestin grêle et de la vésicule biliaire, réduire l'activité enzymatique et protéger les cellules pancréatiques. ⑤ Inhiber la sécrétion de glucagon. ⑥ Il peut affecter l'absorption gastro-intestinale et la fonction nutritionnelle.

3.Demande

Il est utilisé pour l'hémorragie veineuse oesophagienne causée par la cirrhose et l'hypertension portale; Saignements gastro-intestinaux supérieurs causés par un ulcère peptique, un ulcère de stress et une gastrite érosive ; Prévention et traitement de la pancréatite aiguë et de ses complications ; Traitement adjuvant des fistules pancréatiques, biliaires et intestinales ; Autres : acromégalie, gastrinome, insulinome et tumeur peptidique intestinale vasoactive.

4. Norme de qualité

5.Méthode d'analyse

-la formule de la solution pour la conservation des organes exprimée

Dissoudre 2,0 mg dans 1,0 mL d'une solution à 1 % V/W de

en grammes par litre et en millimoles par litre;

le volume nominal de la solution pour la conservation des organes acide acétique glacial R.

dans le conteneur ;

Substances apparentées. Chromatographie liquide (2.2.29) : utiliser le

procédure de normalisation. Préparez immédiatement les solutions

que toute partie inutilisée de la solution prête à l'emploi, de

Avant utilisation.

la solution concentrée ou de la solution diluée doit

Solution d'essai. Dissoudre la substance à examiner dans

être jeté;

l'eau R pour obtenir une concentration de 1.0 mg/mL.

les conditions de stockage ;

Solution de référence (a). Dissoudre le contenu d'un flacon de

- le cas échéant, que la solution est à utiliser conjointement

somatostatine SCR dans l'eau R pour obtenir une concentration de

avec un filtre final. ,

1.0 mg/mL.

Solution de référence (b). Dissoudre le contenu d'un flacon de

Dans adidio pour les soutions cnrned le lbel stcsthathe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R

solution doit être diluée avec un liquide approprié immédiatement

pour obtenir une concentration de 1,0 mg/mL. Laisser reposer à

Avant utilisation.

températureambiantepourenvironIhMixI

de ce

solution

température ambiante pendant environ 1 h.

et 1 volume de solution témoin (a).

04/2014:0949 Colonne :

corrigé 10.0

taille :l= 00,25 m, 0= 40,6 mm ; .

phase stationnaire : gel de silice octadéylsilylé pour

chromatographie R (5 pm) avec une taille de pores de 10 nm.

Phase mobile:

SOMATOSTATINE

phase mobile A : acide trifluoroacétique R, acétonitrile R,

eau R (0.1:20:80 V/W/V );

somatostatine

phase mobile B : acide trifluoroacétique R, acétonitrile R, eau R

(0.1:4555 V/V/V);

HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n- Phe - Phe- TP-Lys- Thr -

Temps

Phase mobile A

Phase mobile B

Phe-Thr-Ser-Cys-0H

(minute)

(pourcentage VV)

(pourcentage VM

CHoN2O2S2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

DÉFINITION

30-32

0→100

100 plus 0

L-alanylglyl-cystéinyl-lysyl-L-asparaginyl-L-

phénylalanyl-L- phénylalanyl-i-tryptophyl-lysy-L-

Débit : 1,5 mL/min.

thréonyl-phénylalanyl-L-thréonyl-L-séryl-L-cystéine cyclique

Injection : 15 μ de la solution à tester et de la solution témoin (b).

(3 plus 14)-disulfure.

Tétradécapeptide cyclique synthétique ayant la structure du

Rétention relative par rapport à la somatostatine (rétention

hormone hypothalamique qui inhibe la libération de l'humain

temps=environ 12 min) : somatostatine réduite=environ 1,09.

hormone de croissance. Il contient une quantité variable d'acide acétique. Adéquation du système : solution de référence (b) :

il est disponible sous forme lyophilisée.

résolution : minimum 3,5 entre le pic dû à la réduction

Teneur : 95,0 % à 104,0 % (anhydre et acétique

la somatostatine et le pic principal ;

substance sans acide).

nombre de plateaux théoriques : minimum 15 000, calculé

PERSONNAGES

pour le pic principal ;

Aspect : blanc ou presque blanc, hygroscopique, amorphe

facteur de symétrie : maximum 2,7 pour le pic principal.

poudre.

Limites: :

Solubilité : soluble dans l'eau et dans l'acide acétique, pratiquement

toute impureté : maximum 1 % ;

insoluble dans le chlorure de méthylène.

total : maximum 2 % ;

IDENTIFICATION

. Ignorer la limite : 0.1 %.

A. Examinez les chromatogrammes obtenus dans le test.

Acide acétique (2.5.34) : 3,0 pour cent à 15,0 pour cent.

Résultats : le pic principal du chromatogramme obtenu

Solution d'essai. Dissoudre 7,0 mg de la substance à examiner

avec la solution d'essai est similaire en temps de rétention à

dans un mélange de 5 volumes de phase mobile B et 95 volumes de

le pic principal du chromatogramme obtenu avec

phase mobile A, puis diluer à 10.0 mL avec le même mélange

de phases mobiles.

B. Analyse des acides aminés (2.2.56). Méthode 1 pour l'bydrolyse et l'eau (2.5.32) : maximum 8,0 %, déterminé sur

la méthode 1 d'analyse conviennent.

10.0mg.

Exprimez le contenu de chaque acide aminé en moles. Calculer Endotoxines bactériennes (2.6.14) : moins de 10 UI/mg, si prévu

les proportions relatives des acides aminés prenant 1/8 de

destiné à être utilisé dans la fabrication de préparations parentérales sans

la somme du nombre de moles d'acide aspartique, d'alanine,

une autre procédure appropriée pour l'élimination des bactéries

lysine, glycine et phénylalanine égales à 1. Les valeurs

endotoxines.

6.rc-160

7. Stabilité et sécurité

La stabilité:

Stable dans des conditions appropriées (température ambiante). La fiche de données de stabilité est disponible sur demande.
Sécurité:

Selon l'avis GARS (Generally Recognized As Safe) des États-Unis, il est sans danger pour la consommation humaine.

8.Organigramme

9. Commentaires des clients

Nous avons des magasins sur Alibaba, Chemicalbook et LookChem, grâce à des produits de haute qualité et des services sans réserve, nous avons obtenu de nombreux commentaires favorables.

10.Nos certificats

Au fil des ans, nous nous sommes engagés dans l'optimisation de la fabrication des produits et la mise en place d'un système qualité. Nous avons mis en place le système de gestion de la qualité et obtenu des certificats de celui-ci.

11.Nos Clients

Nous avons établi des relations commerciales avec Abbott, Unilever, Shiseido, KANS et SIMM, etc.

12.Expositions

Nous assistons souvent à des expositions internationales, notamment CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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