même poudre

1. Introduction

même poudreest une substance physiologique normale du corps humain. Il a pour fonction d'éliminer la bile, de prévenir la cirrhose du foie et de favoriser la fonction hépatique. Si l'adénosylméthionine n'est pas bien utilisée, elle causera des problèmes de foie, une cholestase, une cirrhose, une ascite et la fonction hépatique sera affectée. L'utilisation clinique de l'adénosylméthionine, comme le médicament d'imitation Simetech, joue un grand rôle dans la prévention de la cirrhose du foie et la protection du foie. Bien que l'adénosylméthionine soit bien utilisée, si des anomalies pathologiques surviennent, elle provoquera un trouble de l'environnement physiologique, qui aura un effet néfaste sur la fonction hépatique. Habituellement besoin de protéger le foie et de maintenir l'équilibre du corps.

2.Fonction

même poudrea principalement pour effet de protéger le foie et contient les principaux composants des médicaments hépatoprotecteurs. L'adénosylméthionine peut réguler la fluidité des membranes des cellules hépatiques et a certains effets cytoprotecteurs sur les cellules hépatiques. En tant qu'apport de groupes méthyle, il fournit également des groupes chimiques correspondants pour l'excrétion de substances toxiques dans le foie, peut également participer à la réaction de détoxification dans le foie, peut favoriser l'excrétion de substances toxiques et possède un certain degré d'anti- oxydation et piégeage des radicaux libres.

3.Application

même poudrepeut être principalement utilisé pour les patients atteints d'une maladie du foie et convient mieux aux patients atteints de cholestase intrahépatique, comme la pré-cirrhose ou la cholestase intrahépatique chez les patients atteints de cirrhose du foie.

En outre, il peut également être utilisé chez les femmes enceintes, peut être utilisé pour améliorer la cholestase intrahépatique pendant la grossesse, en cours d'utilisation, il convient de prêter attention à la surveillance régulière de la fonction hépatique et à l'évaluation de l'effet thérapeutique du médicament.

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4. Norme de qualité

Selon USP37

5.Méthode d'analyse

TENEUR EN S-ADÉNOSYL-L-MÉTHIONINE

1. Solution A : 10 ml d'acide acétique glacial dans 500 ml d'eau. Ajouter 2,06 g d'1-hexanesulfonate de sodium et diluer avec de l'eau jusqu'à 1 000 mL.

2. Phase mobile : Acétonitrile et Solution A (15:85)

3. Solution d'adéquation du système : 400 ug/mL chacun de USP S- Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate RS et USP S- Adenosyl-L-homocysteine ​​RS

4. Solution standard A : 400 ug/mL de USP S-adénosyl-L-homocystéine RS

5. Solution standard B : 200 ug/mL de la solution standard A

6. Solution standard C : 80 ug/mL de la solution standard A

7. Solution d'échantillon : 20 mg de tosylate de disulfate de S-adénosyl-L-méthionine dans 40 mL d'eau. Agiter pendant 30 min, puis diluer avec de l'eau à 50,0 mL. Transférer 1,0 mL de la solution dans un tube de microcentrifugeuse de 1,5-mL et centrifuger pendant 1 min. Utiliser une partie du surnageant.

8. Système chromatographique :

Mode : LC

Détecteur : UV 260 nm

Colonne : 4,6-mm x 15-cm ; 3- euh emballant L1

Débit : 1 mL/min

Taille d'injection : 10 ul

8.1 Adéquation du système :

Échantillons : solution d'adéquation du système et solution standard B

[REMARQUE : les temps de rétention relatifs de la S-adénosyl-L-homocystéine et du tosylate de disulfate de S-adénosyl-L-méthionine sont d'environ 0,68 et 1,0, respectivement.]

8.2 Exigences d'aptitude :

Résolution : NLT 1,5 entre S-adénosyl-L-homocystéine et S-adénosyl-L-méthionine

Facteur de traînée : NMT 1,5, solution standard B

Écart-type relatif : NMT 2,0 % pour la S-adénosyl-L-homocystéine, solution standard B

9. Analyse

Échantillons : solution standard A, solution standard B, solution standard C et solution échantillon.

[REMARQUE—Enregistrer les chromatogrammes et mesurer la surface du pic de S-adénosyl-L-homocystéine dans les trois solutions étalons et le pic de tosylate de disulfate de S-adénosyl-L-méthionine dans la solution d'échantillon.]

Tracez une courbe d'étalonnage de la surface du pic des solutions étalons par rapport à la concentration correspondante de S-adénosyl-L-homocystéine, en mg/mL, et tracez la ligne droite correspondant le mieux aux trois points. À partir de la courbe d'étalonnage et en utilisant la surface du pic de S-adénosyl-L-méthionine du chromatogramme de la solution d'échantillon, déterminer la concentration, C, en mg/mL, de S-adénosyl-L-méthionine en tant que S- adénosyl-L-homocystéine dans la solution d'échantillon.

Calculer le pourcentage de C15H23N6O5S plus dans la portion de tosylate de disulfate de S-adénosyl-L-méthionine prise :

Résultat=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100

C=concentration de S-adénosyl-L-méthionine sous forme de S-adénosyl-L-homocystéine obtenue à partir de la droite de régression linéaire (mg/mL)

CU=concentration de tosylate de disulfate de S-adénosyl-L-méthionine dans la solution d'échantillon (mg/mL)

Mr1=poids moléculaire de la S-adénosyl-L-méthionine, 399,44

Mr2=poids moléculaire de la S-adénosyl-L-homocystéine, 384,41

Critères d'acceptation : 49,5 % -54,7 % sur la base anhydre, équivalent à 95,0 % -105 % de tosylate de disulfate de S-adénosyl-L-méthionine sur la base anhydre.

6. Essai HPLC

7. Stabilité et sécurité

La stabilité:

Stable dans des conditions appropriées (température ambiante). La fiche de données de stabilité est disponible sur demande.
Sécurité:

Selon le US NCCIH, dans une étude sur les maladies du foie liées à l'alcool, les participants ont pris SAMe pendant 2 ans ; dans cette étude, aucun effet secondaire grave n'a été signalé.

8.Organigramme

9. Commentaires des clients

Nous avons des magasins sur Alibaba, Chemicalbook et LookChem, grâce à des produits de haute qualité et des services sans réserve, nous avons obtenu de nombreux commentaires favorables.

10.Nos certificats

Au fil des ans, nous nous sommes engagés dans l'optimisation de la fabrication des produits et la mise en place d'un système qualité. Nous avons mis en place le système de gestion de la qualité et obtenu des certificats de celui-ci.

11.Nos Clients

Nous avons établi des relations commerciales avec Abbott, Unilever, Shiseido, KANS et SIMM, etc.

12.Expositions

Nous assistons souvent à des expositions internationales, notamment CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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