Poudre de méglumine 6284-40-8

1. Introduction

La poudre de méglumine 6284-40-8 est un sucre aminé dérivé du glucose. , également connu sous le nom de méglunium ou de méthylglucamine, appartient à la classe des composés organiques appelés hexoses. Ce sont des monosaccharides dans lesquels l'unité de sucre est une fraction contenant six carbones. il est soluble (dans l'eau) et un composé très faiblement acide (basé sur son pKa). C'est un dérivé mal métabolisé du sorbitol qui a une acceptation réglementaire en tant qu'excipient bénin pour la formulation de médicaments pour augmenter la solubilité aqueuse des médicaments lipophiles et améliorer leur absorption . Sous forme conjuguée, la méglumine est utilisée comme agent de contraste. Sa poudre cristalline blanche. Le point de fusion est 128-129 degré . Il est soluble dans l'eau, légèrement soluble dans l'éthanol (1,2 g dans 100 ml d'éthanol à 25 degrés et 21 g à 70 degrés) et presque insoluble dans le chloroforme. Le goût est légèrement sucré et salé.

Le choix d'un ion d'équilibre approprié pour le médicament est particulièrement important pour améliorer la solubilité et la biodisponibilité du médicament. La méglumine (N-méthyl-D-glucosamine, MeChemicalbookglumine) est un ion d'équilibre largement utilisé pour améliorer la solubilité des médicaments. C'est un aminosaccharide dérivé du sorbitol avec une valeur PKA de 9,6.

2.Fonctions

1. Excipient dans les cosmétiques et les produits de contraste radiologiques.

2. La poudre de méglumine est largement utilisée dans les formulations pharmaceutiques parentérales et est généralement considérée comme une matière non toxique aux niveaux habituellement utilisés comme excipient.

3. Utilisé pour les études biochimiques

3.Applications

La poudre de méglumine 6284-40-8 est principalement utilisée dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique.

Description généraleLes étalons secondaires pharmaceutiques pour une application dans le contrôle de la qualité offrent aux laboratoires pharmaceutiques et aux fabricants une alternative pratique et économique à la préparation d'étalons de travail internes. La méglumine est une amine secondaire dérivée du glucose qui est largement utilisée comme excipient dans les produits pharmaceutiques. formulations.[1]ApplicationMeglumine peut être utilisé comme étalon de référence pharmaceutique pour la détermination de l'analyte dans les formulations pharmaceutiques par des techniques de chromatographie.[2][1]Ces étalons secondaires sont qualifiés de matériaux de référence certifiés. Ceux-ci conviennent à plusieurs applications analytiques, y compris, mais sans s'y limiter, les tests de libération pharmaceutique, le développement de méthodes pharmaceutiques pour les analyses qualitatives et quantitatives, les tests de contrôle de la qualité des aliments et des boissons et d'autres exigences d'étalonnage.

4. Norme de qualité

5.Organigramme

6.Méthode d'essai

IDENTIFICATION

• A.

Solution d'échantillon : transférer 250 mg dans un tube à centrifuger sec de 50-mL, ajouter 500 mg de métapériodate de sodium, puis ajouter rapidement 5 mL d'eau en une seule portion. Laisser reposer sans être dérangé.

Analyse : La solution devient instantanément jaune et de la chaleur est produite. La couleur passe alors du jaune foncé au brun orangé (rouille), et après 20 min, la solution de couleur rouille est trouble. Ajouter ensuite 2 ml de soude 2,5 N.

Critères d'acceptation : Le mélange vire au jaune vif et devient limpide.

ESSAI

• PROCÉDURE Échantillon : 500 mg Système titrimétrique

Mode : Titrage direct

Titrant : 0.1 N acide chlorhydrique

Détection des points finaux : Visuel

Analyse : Transférer l'échantillon dans une fiole conique, dissoudre dans 40 ml d'eau et ajouter 2 gouttes de rouge de méthyle TS. Titrez avec le titrant. Chaque mL de Titrant équivaut à 19,52 mg de méglumine (C7 H17 NO5).

Critères d'acceptation : 99,0 % - 100,5 % sur la base séchée

IMPURETÉS

• RÉSIDU À L'ALLUMAGE〈281ñ : NMT 0.1 pour cent

ESSAIS SPÉCIFIQUES

• ABSENCE DE SUBSTANCES RÉDUCTRICES Solution échantillon : 50 mg/mL

Analyse : À 5 mL de solution d'échantillon, ajoutez 5 mL de tartrate cuivrique alcalin TS et portez à ébullition.

Critères d'acceptation : La couleur de la solution ne

changement.

• EXHAUSTIVITÉ ET COULEUR DE LA SOLUTION Solution échantillon : 200 mg/mL Conditions instrumentales

(Voir Spectroscopie Ultraviolet-Visible〈857ñ .)

Mode : Vis

Longueur d'onde analytique : 420 nm

Cellule : 1 cm

Vide : Eau

Analyse

Échantillon : solution d'échantillon

Critères d'acceptation : l'absorbance est NMT 0.030.

• PERTE AU SECHAGE〈731ñ Échantillon : 1 g

Analyse : Sécher l'échantillon à 105 degrés jusqu'à poids constant.

Critères d'acceptation : NMT 1.0 pour cent

• PLAGE DE FUSION OU TEMPÉRATURE〈741ñ : 128 degrés - 132 degrés

• ROTATION OPTIQUE, rotation spécifique〈781Sñ Solution d'échantillon : 100 mg/mL, non séché, dans l'eau Critères d'acceptation : -15,7 degrés à -17,3 degrés

EXIGENCES SUPPLÉMENTAIRES

• CONDITIONNEMENT ET STOCKAGE : Conserver dans des récipients bien fermés.

7. Stabilité et sécurité

La stabilité:
Stable dans des conditions appropriées (température ambiante). La fiche de données de stabilité est disponible sur demande.
Sécurité:
Selon l'avis GARS (Generally Recognized As Safe) des États-Unis, il est sans danger pour la consommation humaine.

8.CLHP

9. Commentaires des clients
Nous avons des magasins sur Alibaba, Chemicalbook et LookChem, grâce à des produits de haute qualité et des services sans réserve, nous avons gagné beaucoup de commentaires favorables

10. Notre certificat
Au fil des ans, nous nous sommes engagés dans l'optimisation de la fabrication des produits et la mise en place d'un système qualité. Nous avons mis en place le système de gestion de la qualité et obtenu le certificat de celui-ci.

11.Nos Clients
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12.Expositions
Nous assistons souvent à des expositions internationales, notamment CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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