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1.Introduction
La mécobalamine est laforme de coenzyme activede vitamine B12, avec le nom chimique -(5,6-diméthylbenzimidazolyl)-Co-méthylcobalamine. C'est le seul type de vitamine B12 qui peut exercer des effets physiologiques directement dans le corps humain sans métabolisme hépatique.
La mécobalamine se présente sous la forme d'une poudre cristalline ou cristalline rouge foncé, inodore et insipide. Il est légèrement soluble dans l'eau, facilement décomposable dans des conditions acides ou alcalines et sensible à la lumière et à la chaleur-nécessitant ainsi un stockage scellé dans un endroit frais et sombre.
2.Fonction
2.1.Participe à la synthèse des acides nucléiques et à la prolifération cellulaire
En tant que coenzyme de la méthionine synthase, la mécobalamine favorise la méthylation de l'homocystéine pour former la méthionine, qui est le précurseur de la synthèse de la S-adénosylméthionine (SAM). En tant que donneur de méthyle, SAM est impliqué dans la modification par méthylation de l'ADN et de l'ARN, jouant un rôle crucial dans la division cellulaire, la prolifération et la stabilité du matériel génétique-en soutenant en particulier la prolifération normale des cellules souches hématopoïétiques de la moelle osseuse et des cellules nerveuses.
2.2. Prévient et améliore l’anémie mégaloblastique
Un déficit en mécobalamine altère la synthèse de l'ADN, entraînant des troubles de la maturation des cellules hématopoïétiques de la moelle osseuse et une anémie mégaloblastique ultérieure. Une supplémentation en mécobalamine peut corriger directement ce défaut, favoriser l'érythropoïèse et atténuer les symptômes liés à l'anémie-tels que les étourdissements, la fatigue et le teint pâle. Il est efficace contre l’anémie causée soit par une carence en acide folique, soit par une carence isolée en vitamine B12.
3.Application
3.1 Domaine pharmaceutique
(1)Utilisé pour le traitement et la prévention de la carence en vitamine B12, en particulier comme traitement de première intention-pour l'anémie mégaloblastique.
(2) Cliniquement largement appliqué comme traitement adjuvant pour les neuropathies périphériques telles que la neuropathie périphérique diabétique, la névralgie postherpétique et la neuropathie alcoolique, soulageant les symptômes associés aux lésions nerveuses.
(3) Peut être utilisé pour améliorer les problèmes neurologiques tels que le déclin cognitif et la perte de mémoire causés par une carence en vitamine B12.
3.2 Domaine des produits de santé
(1)En tant que complément alimentaire, il convient aux populations à haut risque de carence en vitamine B12, notamment les végétariens, les personnes âgées, les patients post-gastrectomie (avec une absorption altérée) et les-consommateurs d'alcool à long terme, pour une supplémentation nutritionnelle quotidienne.
(2) Des suppléments composites ciblés (par exemple, « Mécobalamine + Acide folique + Vitamine B6 ») sont disponibles pour réduire plus efficacement l'homocystéine, répondant ainsi aux besoins de gestion de la santé cardiovasculaire.
4. Norme de qualité
| Poids moléculaire | 1343.4 |
| Formule moléculaire | C63H90CoN13O14P |
| Apparence et odeur | Poudre cristalline hygroscopique rouge foncé, inodore |
| Pureté (qualité API) | Supérieur ou égal à 98,0 % (généralement 98,5 % à 102,0 % par HPLC) |
| Teneur en eau | Inférieur ou égal à 12,0% |
| Solubilité | Légèrement soluble dans l'eau/éthanol, presque insoluble dans l'acétonitrile/acétone |
| Conditions de stockage | Scellé au sec, à conserver au congélateur, à moins de -20 degrés |
5.Méthode d'analyse
MOA est disponible sur demande.
6. Stabilité et sécurité
Compatibilité avec les excipients courants: Il présente une bonne compatibilité avec certains excipients pharmaceutiques courants tels que le lactose, l'amidon et la cellulose microcristalline, mais il doit éviter tout contact avec des substances réductrices, des oxydants forts et des ions de métaux lourds, qui peuvent provoquer une dégradation.
Toxicité aiguë :La toxicité aiguë de la mécobalamine est très faible. Dans les expérimentations animales, même à des doses très élevées, il n’y a pas de réactions toxiques aiguës évidentes telles que la mort ou des lésions organiques graves.
Toxicité chronique : L'administration à long-terme chez les animaux et les humains ne s'est pas avérée provoquer une toxicité chronique significative. Il ne cause pas de dommages évidents aux organes majeurs tels que le foie, les reins et le cœur.
7. Processus de fabrication
7.1.Synthèse/préparation des matières premières
Cyanocobalamine → Réduit en cobalamine (borohydrure de sodium) → Réaction avec un agent de méthylation (par exemple, iodure de méthyle) → Cristallisation → Filtration → Séchage → Mécobalamine brute
7.2. Raffinage et purification des matières premières
Produit brut → Séparation par chromatographie sur colonne → Surveillance de la pureté HPLC → Recristallisation → Séchage sous vide (humidité inférieure ou égale à 12,0 %) → Matière première finie (pureté supérieure ou égale à 98,0 %)
8. Commentaires des clients
9.Notre certificat
10.Nos clients
11.Expositions
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