Poudre de cobamamide CAS 13870-90-1

1.Introduction

La poudre de cobamamide est l'un des produits de la série de la vitamine B12, qui est chimiquement nommée 5-diméthylbenzimidazole-5-désoxyadénine nucléoside cobalamine, qui est un complexe de cobalamine octaédrique. C'est une poudre cristalline et non cristalline rouge foncé avec une forte hygroscopicité et facile à décomposer sous la lumière. C'est une variété importante de produits de la série vitamine B12, qui est une matière première et a une valeur médicale importante.

C'est un analogue de la vitamine B12 cyanocobalt, qui est une coenzyme importante pour la synthèse des nucléotides dans les cellules, participe à la conversion du méthyle et au métabolisme de l'acide folique, favorise la réduction de l'acide folique méthylique en acide tétrahydrofolique et est également impliquée dans le cycle de l'acide tricarboxylique, ce qui est très important pour la formation Chemicalbook de lipoprotéines dans la gaine de myéline, qui peuvent rendre la sulfhydrylase sèche active, participant ainsi à un large éventail de métabolisme des protéines et des graisses. Ce produit peut favoriser le développement et la maturation des globules rouges, facteur nécessaire à la formation complète des fibres de la moelle épinière de la gaine nerveuse et au maintien de la fonction des cellules épithéliales du système digestif.

2.Fonctions

2.1 Cobamamide powder is used for diseases caused by vitamin B12 deficiency, such as anemia during pregnancy and malnutrition. It can also be used in the adjuvant treatment of nutritional diseases and leukopenia caused by radiation and drugs.

Vitamin B-12 concentrations in breast milk among 68 vitamin B-12–supplemented mothers was significantly higher than that of 73 women who were administered placebo when supplementation ended at 6 wk postpartum (Table 2). However, breast milk vitamin B-12 concentrations at 3 and 6 mo postpartum were not significantly different between the treatment groups.

2.2 Chemical research and tissue culture. Clinical drugs belong to vitamin B group, which participate in the synthesis of nucleic acid, choline, methionine and the metabolism of fat and sugar in vivo. They are used to treat various megaloblastic anemia, malnutrition anemia and other diseases.

3.Applications

Poudre de cobamamide principalement utilisée pour l'industrie pharmaceutique.

4.Spécifications

5.Organigramme

6.Méthode d'essai

ESSAI

• PROCEDURE

Solution A : Méthanol

Solution B : dissoudre 6,8 g de phosphate de potassium monobasique dans 950 mL d'eau. Ajuster avec de l'acide phosphorique à 10 % jusqu'à un pH de 3,2.

Dilute with water to 1000 mL. Pass this solution through a ¦lter of 0.2-µm pore size.

Phase mobile : Voir Tableau 1.

Diluant : Méthanol et eau (1:3)

NOTE—Use low-actinic glassware, and protect the following solutions from exposure to light.

Solution d'adéquation du système : 0.05 mg/mL chacun de USP Cobamamide RS, USP Cyanocobalamine (cristalline) RS, USP Hydroxocobalamine

Chlorure RS et USP Méthylcobalamine RS dans un diluant

Solution standard : Laisser une portion appropriée de l'USP Cobamamide RS s'équilibrer à l'humidité relative de la pièce et à l'abri

de la lumière, jusqu'à ce que son poids ne montre aucun changement. Le temps d'équilibrage peut aller jusqu'à 60 min ou plus selon la pièce relative

humidité. Utilisez le matériau équilibré pour préparer une solution à 1 mg/mL dans le diluant. Déterminer simultanément la teneur en eau du

échantillon équilibré et utilisez-le pour la correction du test.

Solution d'échantillon : préparer comme indiqué dans la solution standard, sauf remplacer USP Cobamamide RS par Cobamamide.

Système chromatographique

(See Chromatography 〈621〉, System Suitability.)

Mode : LC

Détecteur : UV 260 nm

Column: 4.6-mm 10-cm; 2.6-µm packing L1

Température de la colonne : 40 degrés

Débit : 1,2 mL/min

Injection volume: 5 µL

Adéquation du système

Échantillons : solution d'adéquation du système et solution standard

NOTE—The relative retention times for cobamamide, hydroxocobalamin, cyanocobalamin, and methylcobalamin are 1.00, 0.15, 0.40,

et 1.47, respectivement, Solution d'adéquation du système.

Exigences d'aptitude

Column e¨ciency: NLT 22,000 theoretical plates for the cobamamide peak, Standard solution

Facteur de traînée : NMT 2.0 pour le pic de cobamamide, solution standard

Analyse

Échantillons : solution standard et solution d'échantillon

Calculer le pourcentage de cobamamide (C72H100CoN18O17P) dans la portion de cobamamide prise :

Result = (rU/rS)  (CS/CU)  100

rU= peak response of cobamamide from the Sample solution

rS=réponse maximale du cobamamide de la solution standard

CS=concentration de USP Cobamamide RS (corrigée pour la teneur en eau) dans la solution standard (mg/mL)

CU=concentration de cobamamide (corrigée pour la teneur en eau) dans la solution d'échantillon (mg/mL)

Acceptance criteria: 96.0 percent –102.0 percent on the anhydrous basis

7. Stabilité et sécurité

Nous avons effectué de nombreuses études de stabilité et de sécurité sur ce produit. Selon des données de stabilité accélérées et à long terme, il présente des caractéristiques stables ; selon une étude clinique animale, il montre des résultats sûrs.

8.Certificat

9.Exposition

10.Nos clients

11.Customers'Review

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