Chlorhydrate de berbérineest calculé sur une base sèche, la teneur en C20H18ClNO4 dans l'extrait ne doit pas être inférieure à 97,0%, et celle dans le produit synthétique ne doit pas être inférieure à 98,0%.
【Propriétés】 Ce produit est une poudre cristalline jaune ; inodore, extrêmement amère.
Ce produit se dissout dans l’eau chaude, légèrement soluble dans l’eau ou l’éthanol, très légèrement soluble dans le chloroforme et insoluble dans l’éther.
【Identification】 (1) Prenez environ 0.1g de ce produit, ajoutez 10 ml d'eau, chauffez lentement pour dissoudre, ajoutez 4 gouttes de solution d'hydroxyde de sodium, refroidissez (filtrez si nécessaire), ajoutez 8 gouttes d'acétone et une turbidité se produira.
(2) Prenez environ 5 mg de ce produit, ajoutez 2 ml d'acide chlorhydrique dilué, remuez et ajoutez une petite quantité de poudre décolorante, et il deviendra rouge cerise.
(3) Prenez environ 2 mg de ce produit, mettez-le dans un plat en porcelaine blanche, ajoutez 1 ml d'acide sulfurique pour le dissoudre, ajoutez 5 gouttes de solution d'éthanol d'acide gallique à 5%, chauffez-le au bain-marie et il montrera du vert émeraude.
(4) Le spectre d'absorption de la lumière rouge de ce produit doit être cohérent avec le spectre de référence (collection spectrale 320).
(5) Prenez environ 0,1 g de ce produit, ajoutez 20 ml d'eau, chauffez lentement pour le dissoudre, ajoutez 0,5 ml d'acide nitrique, refroidissez, laissez reposer 10 minutes, filtrez et le filtrat montrera la réaction d'identification du chlorure (1) (Annexe III).
【Inspection】Autres alcaloïdes Prenez ce produit, pesez-le avec précision, dissolvez-le dans de l'éthanol et diluez-le pour obtenir une solution contenant environ 2,0 mg pour 1 ml, comme solution d'essai ; prenez la substance de référence jatrorrhizine et la substance de référence bamipine, pesez-le avec précision, dissolvez-le dans de l'éthanol et diluez-le pour obtenir des solutions contenant respectivement 0,10 mg et 0,04 mg pour 1 ml, comme solution de référence. Selon la méthode de chromatographie sur couche mince (annexe Ⅴ B), prenez 3 µl de la solution d'essai et de la solution de référence jatrorrhizine, et déposez-les sur la même plaque à couche mince de gel de silice G contenant 0,1 % de carboxyméthylcellulose de sodium comme adhésif, et utilisez de l'acétate d'éthyle-chloroforme-méthanol-diéthylamine (8:2:2:1) comme agent révélateur. Développez et inspectez immédiatement. Si la solution d'essai présente des taches de jatrorrhizine, elles ne doivent pas être plus foncées que la couleur des taches principales de la solution de référence. Prenez respectivement 3 µl de la solution d'essai et de la solution de référence de bamipine et déposez-les sur la même plaque de couche mince de gel de silice G contenant 0,1 % de carboxyméthylcellulose sodique comme adhésif, et utilisez du n-butanol-acide acétique glacial-eau (7:1:2) comme agent révélateur, développez, séchez et inspectez sous lumière ultraviolette (365 nm). Si la solution d'essai présente des taches d'impuretés correspondant à la solution de référence, son intensité de fluorescence ne doit pas être plus forte que la tache principale de la solution de référence (produit extrait).
Cyanure Prenez 0,5 g de ce produit et vérifiez-le conformément à la loi (Annexe VIII F Méthode 1), qui devrait répondre aux exigences (produit synthétique).
Nitrile organique : Prendre {{0}},25 g du produit finement broyé, le peser avec précision, le mettre dans une fiole conique bouchée de 25 ml, ajouter 5 ml d'éther anhydre, agiter pendant 5 minutes, filtrer avec un entonnoir fritté (G5), laver avec de l'éther anhydre 3 à 4 fois (2 ml à chaque fois), combiner le filtrat et le liquide de lavage, et concentrer le tout à environ 0,5 ml comme solution d'essai ; Prenez une quantité appropriée d'étalon de référence d'acétonitrile de poivre, pesez-le avec précision, dissolvez-le dans du chloroforme et diluez-le pour obtenir une solution contenant environ 0,1 mg pour 1 ml, comme solution de référence, selon la méthode de chromatographie sur couche mince (annexe Ⅴ B), prenez respectivement 10 ul de la solution de référence et la quantité totale de la solution d'essai, déposez-les sur la même plaque à couche mince de gel de silice G (épaisseur 0,5 mm), utilisez de l'acide acétique glacial benzène (25:0,1) comme agent révélateur, développez-le, séchez-le et pulvérisez-le avec une solution d'acide sulfurique de molybdate d'ammonium à 5 %, chauffée à 105 degrés pendant 10-20 minutes, inspectée, la solution d'essai ne doit pas présenter de taches d'impuretés (produits synthétiques) à la position correspondante des taches principales montrées par la solution de référence.
Perte au séchage Prenez ce produit et séchez-le à 100 degré pendant 5 heures, la perte de poids ne doit pas dépasser 12,0 %.
Résidu à l'allumage Prenez 1.0g de ce produit et vérifiez-le conformément à la loi, le résidu restant ne doit pas dépasser 0.2% (extrait) ou 0.1% (produits synthétiques).
Métaux lourds Prenez le résidu laissé sous l'élément de résidu à l'allumage et vérifiez-le conformément à la loi (annexe Ⅷ H deuxième méthode), la teneur en métaux lourds ne doit pas dépasser 20 parties par million (produits synthétiques).
[Détermination du contenu] Prenez environ {{0}},3 g de ce produit, pesez-le avec précision, mettez-le dans un bécher, ajoutez 150 ml d'eau bouillante pour le dissoudre, laissez-le refroidir, transférez-le dans une fiole jaugée de 250 ml, ajoutez avec précision 50 ml de titrant de dichromate de potassium (0,016 67 mol/L), diluez-le à la balance avec de l'eau, agitez-le pendant 5 minutes, filtrez-le avec du papier filtre sec, mesurez avec précision 100 ml du filtrat, mettez-le dans une fiole conique bouchée de 250 ml, ajoutez 2 g d'iodure de potassium, agitez-le pour le dissoudre, ajoutez 10 ml de solution d'acide chlorhydrique (1→2), bouchez-le hermétiquement, agitez-le bien, mettez-le dans un endroit sombre pendant 10 minutes, titrez-le avec un titrant de thiosulfate de sodium (0,1 mol/L), ajoutez 2 ml de solution indicatrice d'amidon lorsqu'il est proche du point final et continuez à titrer jusqu'à ce que la couleur bleue disparaisse et que la solution devienne vert vif, puis corrigez le résultat du titrage avec un test à blanc. Chaque ml de solution de titrage de dichromate de potassium (0,016 67mol/L) équivaut à 12,39 mg de C20H18ClNO4.
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